こんにちは！リンコ(@manabunoda)です！
その月に気になった最新論文30本ほどのアブストラクトの要約し、論文を紹介していきます！
論文情報はSNSや各医学雑誌のメーリングリスト等を通じて入手しており、そこから個人的に気になった30件を選択します。
日本語訳は「DeepL翻訳」を参考(というかほぼコピペ…)にしております。
癌にはほとんど興味がないので、癌以外の分野の薬物治療の論文が中心になります。
【フリー】はフリーで全文が読める論文、【アブストのみ】はアブストラクトのみしか読めない論文となっております。
それぞれの論文にはpubmedのリンクを貼っております。
今回は2021年4月分を。36件取り上げております。
☆糖尿病関連
①「日本の請求データベース(2008年4月～2018年11月)を用いて、高用量メトホルミン投与(1000 mg/日以上)、低用量メトホルミン(1000 mg/日未満)またはメトホルミン無投与と乳酸アシドーシス発症との関連性と比較するために行われた症例対照研究。乳酸アシドーシス発症前3ヵ月以内(対照群はそれに該当する日)のメトホルミン投与を暴露群とした。発生率はメトホルミンを処方された患者の方がメトホルミンを処方されていない患者よりも高かったが、高用量のメトホルミンを処方された患者は低用量のメトホルミンを処方された患者に比べて高くなかった。」
Diabetes Ther . 2021 Apr;12(4):1129-1141.
PMID: 33677755
【フリー】
☆抗凝固/抗血小板薬
②「心房細動とCKDステージ3～5Dを有する成人患者へのOACの有効性と安全性を検討した8RCTおよび46観察研究のメタ解析＆ ネットワークメタ解析。8件のRCTと46件の観察研究を含むメタ解析では、GFRが15〜60mL/minの患者において血栓塞栓症イベントの予防でDOACはワルファリンよりも優れ(HR 0.86;95%CI:0.78-0.95;I2=10.5%)、出血イベントのリスクを減少させる効果(HR 0.81;95%CI:0.66〜0.99;I2=69.8%)があった。ネットワークメタ解析では、用量調整済みのアピキサバンとエドキサバンの15mg投与が、他のOACレジメンよりも出血イベントの抑制に優れていることが示された。また、心房細動患者でGFRが25～50または30～50mL/minの範囲にある場合、用量調整済みアピキサバンはエドキサバンよりも血栓塞栓症イベントの予防効果が高かった。心房細動を有する透析患者において、OAC の使用は出血イベントのリスクを 28%増加させたが(HR 1.28;95%;CI:1.03-1.60)、抗凝固薬を使用しない場合と比較して有益性はなかった。」
Am J Kidney Dis . 2021 Apr 16;S0272-6386(21)00530-8.
PMID: 33872690
【アブストのみ】
③「急性脳梗塞または一過性脳虚血発作の患者において、短期のDAPT(アスピリン＋P2Y12阻害薬を最大3か月間投与)を早期に開始した場合とアスピリンのみを投与した4RCTのメタ解析(n=21,459)。DAPTはアスピリン単独投与と比較して、主要評価項目である脳卒中再発のリスクは低かったが(RR 0.76;95%CI:0.68-0.83;I2=0%)、大出血イベントのリスクは高かった(RR 2.22;95%CI;1.14-4.34;I2=46.5%)。DAPTを受けた患者は、主要な心血管有害事象(RR 0.76;95%CI:0.69-0.84;I2=0%)および虚血性イベントの再発(RR 0.74;95%CI:0.67-0.82;I2=0%)のリスクが低かった。」
Stroke . 2021 Apr 27;STROKEAHA120033033.
PMID: 33902301
【アブストのみ】
④「薬剤溶出性ステント(DES)留置を受けた透析患者におけるクロピドグレル(n=6,648)とプラスグレル(n=621)およびチカグレロル(n=449)の有効性と安全性を検討した後ろ向きコホート研究。12ヵ月後の心血管死亡、心筋梗塞、脳卒中の主要複合アウトカムの発生率は、3つの治療群で同程度であった。イベント発生率は100患者年当たり、クロピドグレルが144件、プラスグレルが126件、チカグレロルが161件だった。加重ハザード比は、プラスグレル vs クロピドグレル(HR 0.96;95%CI:0.82-1.11)、チカグレロル vs クロピドグレル(HR 1.00;95%CI:0.83-1.20)だった。臨床的に重要な出血の発生率は、プラスグレルまたはチカグレロルがクロピドグレルに比べて高い傾向があった(それぞれ、HR 1.15;95%CI:0.95-1.38、HR 1.13;95%CI:0.91-1.40)」
Prasugrel and Ticagrelor in Patients with Drug-Eluting Stents and Kidney Failure
Clin J Am Soc Nephrol . 2021 Apr 2;CJN.12120720.
PMID: 33811128
【アブストのみ】
⑤「心房細動(AF)による急性虚血性脳卒中(AIS)後の抗凝固療法の開始時期を検討した非盲検化RCT。TIAでは0～3日目、小サイズのAIS(1.5cm未満)では3～5日目、中サイズのAIS(1.5cm以上)では7～9日目にアピキサバンを早期に使用し、TIA後1週間、AIS後2週間にワルファリンを1：1の割合で投与することの安全性を比較した。アピキサバンは統計学的には同程度であるが、脳卒中・TIAの再発率は概して数値的に低いことが明らかになった(14. 6% vs 19.2%;P=0.78)、死亡(4.9% vs 8.5%;P=0.68)、致死性脳卒中(2.4% vs 8.5%;P=0.37)、症候性出血(0% vs 2.1%)、および致死性脳卒中、虚血性脳卒中の再発、またはTIAの主要複合転帰(17.1% vs 25.5%;P=0.44)。」
Early Apixaban Use Following Stroke in Patients With Atrial Fibrillation: Results of the AREST Trial
Stroke . 2021 Apr;52(4):1164-1171.
PMID: 33626904
【アブストのみ】
⑥「経皮的大動脈弁留置術(TAVI)後の様々な抗血小板薬・抗凝固薬アプローチ(DAPT、SAPT、OAC、OAC＋SAPT)の有効性と安全性比較したネットワークメタアナリシス(n=24,119;14試験;平均追跡期間15カ月)。DAPTと比較して、SAPTはあらゆる出血のリスクを44％減少させた(OR 0.56;95%CI:0.39-0.80)。あらゆる出血の予防において、SAPTは最も安全な戦略と位置づけられ、次いでOAC単独、DAPTとなった。大出血についても一貫した結果が得られた。心血管死および二次虚血性エンドポイントの発生率は、試験された抗血栓療法のアプローチの間で差はなかった。長期的な抗凝固療法の適応がある患者において、OAC単独療法は、OAC＋SAPTと比較して脳卒中の発生率(OR 0.92;95%CI:0.41-2.05)は同等であり、あらゆる出血の発生率(OR 0.49;95%CI:0.37-0.66)は減少した。」
Thromb Haemost . 2021 Apr 30.
PMID: 33930901
【アブストのみ】
☆循環器関連(抗凝固/抗血小板薬以外)
⑦「ビソプロロールを開始したHD患者(n=9,305)と、カルベジロール開始したHD患者(n=11,171)を対象に、全死亡および主要有害心血管イベント(MACE)のリスクを比較したコホート研究。2年間の観察期間中、死亡は1555例、MACEは5167例が記録され、ビソプロロール群はカルベジロール群と比較して、全死亡率(HR 0.66;95%CI:0.60-0.73)が低かった。また、MACEsのリスク低下(HR 0.85;95%CI:0.80-0.91)、心不全のリスク低下(HR 0.83;95%CI:0.77-0.91)と虚血性脳卒中のリスク低下(HR 0.84;95%CI:0.72-0.97)と関連した。」
Clin Kidney J . 2021 Jan 4;14(3):983-990.
PMID: 33779636
【フリー】
⑧「透析患者におけるβブロッカーの有効性を検討した後ろ向きコホート研究(n=3,503、βブロッカー使用60.4%)。非使用群に対して、維持透析移行後6ヵ月以内の全死亡のHRは、移行時にいずれかのβ遮断薬使用者で0.79(95%CI:0.65-0.94)、メトプロロール使用者で0.68(95%CI:0.53-0.88)であった。全原因および心血管関連の入院には差が認められなかった。」
β-Blocker Use and Risk of Mortality in Heart Failure Patients Initiating Maintenance Dialysis
Am J Kidney Dis . 2021 May;77(5):704-712.
PMID: 33010357
【アブストのみ】
⑨「HFrEF患者に対してダパグリフロジンの男女別での有効性を検討した、DAPA-HF試験のサブ解析(n=4,744;ダパグリフロジン10mg vs プラセボ;女性23.4%)。プラセボと比較して、ダパグリフロジンは、男女ともにHFイベントの悪化または心血管死亡のリスクを同程度に減少させた(男性：HR 0.73;95%CI:0.63-0.85、女性：HR 0.79;95%CI:0.59-1.06)、相互作用のP=0.67)。」
JAMA Cardiol . 2021 Mar 31;e210379.
PMID: 33787831
【アブストのみ】
☆抗菌薬/感染症関連
⑩「成人病院の入院患者を対象に、種類別抗菌薬のHCFA-CDI発生リスクを検討した後ろ向きコホート研究。カルバペネム系抗生物質、第3世代および第4世代のセファロスポリン系抗生物質は、HCFA-CDIと最も強く関連しており、HCFA-CDI発症前にこれらの抗菌薬を最近使用した症例では2倍以上であった。フルオロキノロン系抗生物質、クリンダマイシン、β-ラクタマーゼ阻害剤配合ペニシリン系抗生物質については、緩やかな関連性が認められた。」
J Antimicrob Chemother . 2021 Mar 31;dkab091.
PMID: 33787887
【アブストのみ】
⑪「大動脈解離(AD)または動脈瘤(AA)既往患者(n=31,570)におけるフルオロキノロン系抗菌薬の大動脈関連有害事象と死亡リスクとの関連を検討した後ろ向きコホート研究。ネガティブコントロールとしてアモキシシリンを用いた。FQsへの曝露は全死亡(aHR 1.61;95%CI:1.50-1.73)、大動脈死(aHR 1.80;95%CI:1.50-2.15)、および大動脈手術の遅延のリスクが高いことと関連していた。しかし、アモキシシリンの投与はいずれの転帰のリスクとも有意に関連しなかった。」
Effects of Fluoroquinolones on Outcomes of Patients With Aortic Dissection or Aneurysm
J Am Coll Cardiol . 2021 Apr 20;77(15):1875-1887.
PMID: 33858624
【アブストのみ】
⑫「カテーテル関連血流感染(CRBS)を予防するための輸液セットの最適な使用期間(4日;n=1,481 vs 7日;n=1,463)を検討したランダム化評価者マスキング試験。中心静脈アクセスデバイスでは、7日間群で20/1124例(1.78%)、4日間群で16/1097例(1.46％)にCRBSIが発生した(絶対リスク差[ARD] 0.32%;95%CI:-0.73-1.37)。末梢動脈カテーテルでは、7日間群1/357例(0.28％)、4日間群0/363例でCRBSIを発症した(ARD 0.28％;95%CI:-0.27％ to 0.83％)。」
Lancet . 2021 Apr 17;397(10283):1447-1458.
PMID: 33865494
【フリー】
⑬「FDAがキノロン系抗菌薬の急性・非合併症性尿路感染症(uUTI)、急性副鼻腔炎(AS)、COPDの急性増悪(AE-COPD)への適応を削除したことによる影響を調査するために、変更前後の各病態別の月間経口キノロン使用有病率を解析。変更前の2015年1月、抗生物質で治療されたUUTIエピソード(n=652,235)におけるキノロンの有病率は41.6％(95%CI:40.6-42.5%)、AS(n=1,742,248)は8.3%(95%CI:7.9-8.6%)、AE-COPD(n=22,817)は31.9%(95%CI:30.3-33.4%)であった。ラベルが変更される前は、毎月のキノロン系抗菌薬の使用率の傾向はほぼ横ばいだったが、ラベルが変更された月には、UUTI(-7.2%;95%CI:-8.6--5.8%)がすぐに減少し、AS(-1.2%;95%CI:1. to -0.9%)とAE-COPD(-2.6%;95%CI:-4.1％ to -1.1%)も同様に減少し、その後も月ごとの減少が続いていた。」
JAMA Intern Med . 2021 Apr 19.
PMID: 33871571
【フリー】
⑭「妊娠中の人におけるmRNA Covid-19ワクチンの初期安全性の特徴を明らかにすることを目的としたコホート研究。登録された妊婦3,958人のうち827人が妊娠を完了し、13.9％が流産，86.1％が生児を出産した(ほとんどが妊娠第3期にワクチンを接種)。新生児の有害な転帰には、早産(9.4％)、妊娠期間に対して体格が小さい(3.2％)などがあったが、新生児死亡は報告されなかった。直接的な比較はできないが，Covid-19のワクチンを接種して妊娠を完了した人の妊娠および新生児の有害事象の割合は，Covid-19のパンデミック以前に実施された妊娠中の女性を対象とした研究で報告された発生率と同様だった。」
Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons
N Engl J Med . 2021 Apr 21.
PMID: 33882218
【フリー】
⑮「SARS-CoV-2感染が確認されて入院した患者を対象にカモスタットの有効性を検討した二重盲検RCT(n=205)。カモスタット200mg1日3回5日間投与群(n=137)とプラセボ群(n=68)に2:1に割り付け。臨床的改善までの期間の中央値は、カモスタット群5日、プラセボ群5日であった(P=0.31)。カモスタット群とプラセボ群を比較した30日死亡率のハザード比は0.82(95％CI:0.24-2.79)であった。」
EClinicalMedicine . 2021 Apr 22;100849.
PMID: 33903855
【フリー】
⑯「入院中の成人のCovid-19患者を対象に、バリシチニブとレムデシビルの併用を評価するために、レムデシビル(10 日間以下)+バリシチニブ(14 日間以下)(n=515)またはプラセボ(n=518)を投与した二重盲検RCT(n=1,033)。主要評価項目である回復までの期間の中央値はバリシチニブ群で7日(95%CI:6～8)であり、対照群で8日(95%CI:7～9)と比較して(RR 1.16;95%CI:1.01-1.32)、15日目の臨床状態が改善するオッズは30％高かった(OR 1.3;95%CI:1.0-1.6)。高流量酸素または非侵襲的人工呼吸を受けていた患者の回復までの期間は併用療法では10日、対照療法では18日であった(RR 1.51;95%CI:1.10-2.08)。28日後の死亡率は併用療法群で5.1%、対照群で7.8%であった(HR 0.65;95%CI:0.39-1.09)。重篤な有害事象は併用群では対照群に比べて頻度が低く(16.0% vs 21.0%;差 -5.0％;95%CI:-9.8 to -0.3)、新規感染症も(5.9% vs 11.2%;差 -5.3％;95%CI:-8.7 to -1.9)低かった。」
Baricitinib plus Remdesivir for Hospitalized Adults with Covid-19
N Engl J Med . 2021 Mar 4;384(9):795-807.
PMID: 33306283
【フリー】
⑰「英国の病院に勤務するスタッフを対象に、ファイザー社製COVID-19ワクチンの効果を検討した前向きコホート研究。23,324人の参加者が登録された(年齢の中央値:46.1歳;女性84％)。総追跡期間は2か月、110万6,905人日(ワクチン接種者39万6,318人、非接種者71万5,87人)であった。ワクチン未接種群では感染が14件/1万人日、ワクチン接種群では初回接種後21日以上経過してからの感染が発生密度は8件/1万人日、2回目の接種後7日経過してからの感染が4件/1万人日であった。1 回目の接種から21日後で 70％(95％ CI:55-85)、2 回目の接種から7日後で85％(95%CI:74～96)のワクチン効果が認められた。」
Lancet . 2021 Apr 23;S0140-6736(21)00790-X.
PMID: 33901423
【フリー】
⑱「ICU入院したCOVID-19患者に対する中用量と標準用量の予防的抗凝固療法の有効性を検討したRCT(n=562;年齢の中央値62歳;女性42.2%;59.8%が退院まで生存)。有効性の主要評価項目は、静脈または動脈血栓症、体外式膜酸素供給(ECMO)による治療、または全死亡の複合とした。安全性の主要評価項目は大出血であった。主要評価項目が発生したのは、中間用量47.8％と標準用量45.4％であった(HR 1.21;95％CI:0.95～1.55)。大出血イベントは、中間用量群で2.5％(うち3件は致死的)、標準用量群で1.4％(うち1件は致死的)であった(HR 1.82;95％CI:0.53-6.24)。」
Thromb Haemost . 2021 Apr 17.
PMID: 33865239
【アブストのみ】
⑲「スタチンの使用とCOVID-19患者の死亡リスクとの関連を評価した研究のメタ解析(22研究)。スタチンの使用は、COVID-19患者の死亡リスクの有意な低下と関連していた(aRR 0.64;95%CI:0.57-0.72)。さらに、入院前と入院後の両方におけるスタチンの使用は、COVID-19患者の死亡リスクの低下と関連していた(入院前のaRR 0.69;95%CI:0.56-0.84、入院後のaRR 0.57;95%CI:0.54-0.60)。」
Statin Use Is Associated with a Decreased Risk of Mortality among Patients with COVID-19
J Clin Med . 2021 Apr 1;10(7):1450.
PMID: 33916281
【フリー】
⑳「抗菌薬の即時投与、遅延投与、投与なしにおけるアウトカムへの影響を評価したメタ解析(n=55,682;9RCT,4観察研究)。主要評価項目(初診日から2～4日後の平均的な症状の重さを7段階の尺度で測定したもの)は抗生物質の投与を遅らせた場合とすぐに投与した場合で差がなく(調整済み平均差 -0.003;95%CI:-0.12～0.11)、抗生物質の投与を遅らせた場合としなかった場合でも差がなかった(調整済み平均差 0.02;95%CI:-0.11～0.15)。症状の持続期間は、抗生物質を即時投与した場合よりも遅延投与した場合の方がわずかに長かったが(11.4日 vs 10.9日)、抗生物質を遅延投与した場合としなかった場合では同程度であった。入院や死亡に至る合併症は、抗生物質を投与しない場合よりも遅延した場合で同等(OR 0.62;95%CI:0.30～1.27)、抗生物質を即時投与する場合と遅延した場合でも同等であった(OR 0.78;95%CI:0.53～1.13)。」
BMJ . 2021 Apr 28;373:n808.
PMID: 33910882
【フリー】
㉑「J&J製COVID-19ワクチンの有効性を検討するために、ワクチン群(n=19,630)とプラセボ群(n=19,691)に割り付けられたRCT。投与後14日以上経過して発症した中等症から重症のCovid-19(ワクチン群116例 vs プラセボ群348例;有効率 66.9％;95%CI:59.0-73.4)および投与後28日以上経過して発症したCovid-19(ワクチン群66例 vs プラセボ群193例;有効率66.1%;95%CI:55.0-74.8)を防御した。ワクチンの有効性は，重症・重篤なCovid-19に対してより高かった(投与後14日以上の発症で76.7％(95%CI:54.6-89.1)、28日以上の発症で85.4%(95%CI:54.2-96.9)。」
Safety and Efficacy of Single-Dose Ad26.COV2.S Vaccine against Covid-19
N Engl J Med . 2021 Apr 21.
PMID: 33882225
【フリー】
㉒「COVID-19関連の無嗅覚症における嗅覚の回復に対するベタメタゾン点鼻薬(n=138;1日3回点鼻)の治療効果をプラセボ(n=138)と比較し評価したRCT(n=276;年齢の中央値29歳;女性71.7%)。84.8%の参加者において、無味覚症を併発していた。本研究では、83％の被験者が30日以内に無嗅覚症から回復し、回復期間の中央値は13日(IQR 8-18)であった。プラセボと比較して、ベタメタゾンの点鼻薬は無嗅覚症の回復期間に有意な影響を及ぼさなかった(HR 0.88;95%CI:0.68-1.14)。」
Am J Otolaryngol . 2021 Apr 7;42(5):103033.
PMID: 33839489
【フリー】
㉓「軽度のCOVID-19症状が発現してから7日以内の成人を対象に、吸入ブデソニドを通常治療と比較する非盲検RCT(n=146;各n=73)。ITT集団では、主要アウトカムは通常ケア群15％、ブデソニド群で3％に発生した(差 0.123;95％CI:0.033-0.213;NNT=8)。ブデソニド群では通常ケア群に比べて臨床的回復が1日短かった(中央値：ブデソニド群7日(95%CI:6-9)、通常ケア群8日(95%CI:7-11)、log-rank 検定 p=0-007)。」
Lancet Respir Med . 2021 Apr 9;S2213-2600(21)00160-0.
PMID: 33844996
【フリー】
☆その他
㉔「ゾレドロン酸(ZA)からデノスマブがそれぞれの薬剤の継続投与と比較して薬剤関連顎骨壊死(MRONJ)のリスクを高めるかどうかを検討した後ろ向きコホート研究(n=795)。8.2%がMRONJを発症した。MRONJの発症率は、ZA→デノスマブ群がZA群よりも有意に高かった(16.3% vs 5.4%;p=0.007)。多変量コックス比例ハザード回帰分析では、デノスマブ治療(HR 2.41;95％CI:1.37-4.39)、ZA→デノスマブ治療(HR 4.36;95％CI:1.63-10.54)、ZAまたはデノスマブ開始後の抜歯(HR 4.86;95%CI:2.75-8.36)、および血管新生阻害剤の併用(HR 1.78;95%CI:1.06-2.96)は、MRONJの有意なリスク因子であった。」
Cancer Chemother Pharmacol . 2021 Mar 31.
PMID: 33780291
【フリー】
㉕「イタリアにおける一般開業医による65歳以上の高齢者の潜在的な薬剤使用(PIM)への介入による3つの期間(介入前：2005～2008年、介入期間：2009～2010年、介入後：2011～2014年)に対する影響を検討したコホート研究。各期間における高齢者の入院率は、1,000人/年でそれぞれ146.2(95％CI:142.2-150.3)、146.8(95％CI:143.6-150.0)、140.8(95％CI:136.9-144.7)であった。調整後の介入前の入院率は、四半期ごとに0.7％ずつ低下し(IRR 0.993;95％CI:0.991-0.995)、介入期間中の入院率は2倍以上の速さで減少(四半期あたり1.8％;IRR 0.982;95％CI:0.979-0.985)、介入後はほぼ一定であった(IRR:0.999;95％CI:0.997-1.001)。」
BMC Geriatr . 2021 Mar 31;21(1):218.
PMID: 33789589
【フリー】
㉖「透析療法を開始した末期腎臓病(ESKD)患者において、重炭酸ナトリウムの経口投与が死亡率に及ぼす影響を検討した観察研究(n=1,524(NaHCO3使用:n=677,非使用n=845);平均年齢67.5歳;男性67%)。NaHCO3使用群13.6％、非使用群21.2％が2015年3月までに死亡し(p＜0.001)、NaHCO3の使用は独立して死亡率を低下させた(p＜0.001)。」
BMC Nephrol . 2021 Apr 6;22(1):118.
PMID: 33823813
【フリー】
㉗「全般性および分類不能てんかんに対するレベチラセタムはバルプロ酸の有効性を比較した非盲検化RCT(n=260;各群n=260;年齢中央値:13.9歳(範囲5.0～94.4歳)、男性:65％397名が全般てんかん、123名が分類不能)。レベチラセタムは、12ヵ月寛解までの期間のITT解析で非劣性の基準を満たさなかった(HR 1.19(95%CI:0.96-1.47)、非劣性マージン:1.314)。費用対効果の分析では、レベチラセタムがバルプロ酸に優っていた。」
Lancet . 2021 Apr 10;397(10282):1375-1386.
PMID: 33838758
【フリー】
㉘「侵襲的人工呼吸を24時間以上行うことが予想され、早期のDEXによる鎮静と通常のケアによる鎮静を比較したRCT(n=3,904)。65歳以上の患者において、DEXは通常のケアと比較して90日死亡率の低下と関連しており(OR 0.83;95％CI:0.68-1.00)、逆に65歳以下の患者の死亡率が上昇した(OR 1.26;95%CI:1.02-1.56)。」
Intensive Care Med . 2021 Apr;47(4):455-466.
PMID: 33686482
【フリー】
㉙「新たに焦点性てんかんと診断された患者の第一選択治療として、レベチラセタム(n=332)とゾニサミド(n=328)をラモトリギン(n=330)との有効性と安全性および費用対効果を検討した非盲検化RCT。ITT解析にてレベチラセタムは、12ヵ月間の寛解までの期間のラモトリギンに対する非劣性の基準を満たさなかったが(HR 1.18;97.5%CI:0.95-1.47)、ゾニサミドはラモトリギンに対する非劣性の基準を満たした(HR 1.03;97.5%CI:0.83-1.28)(非劣性マージン:1.329)。副作用が報告されたのは、ラモトリギン群33％、レベチラセタム群44％、ゾニサミド群45％だった。費用対効果分析では、1QALYあたり20,000ポンドの費用対効果の閾値において、レベチラセタムの1.222QALY(97.5%CI:1.110-1.283)、ゾニサミドの1.232QALY(97.5%CI:1.112-1.307)に対し、ラモトリギンは1.403QALY(97.5%CI:1.319-1.458)と、より高い正味の健康上の利益を示し優れていた。」
Lancet . 2021 Apr 10;397(10282):1363-1374.
PMID: 33838757
【フリー】
㉚「認知量のBPSDに対する安息香酸Naの性別の効果を検討したRCT(n=97;平均年齢75.4歳)。49名(女性30名/男性19名)が安息香酸ナトリウム群に、48名(女性32名/男性16名)がプラセボ投与群割り付け。女性において、6 週間の安息香酸塩投与は、ADAS-cog パフォーマンスへの効果において、プラセボを有意に上回りました(ベースラインと終点のスコアの差の平均は、-3.1Pt vs 0Pt;Cohen d = 0.56;P = 0.04)が、BEHAVE-AD パフォーマンスは含まれなかった。一方、男性35名では、ADAS-cogスコア、Behave-ADスコアともに、2つの治療群に有意な差はなかった。また、安息香酸塩はプラセボと比較して、女性ではエストラジオールと卵胞刺激ホルモンの比率を増加させた(ベースラインとエンドポイントの平均差 0 vs -0.1;P = 0.03)。」
JAMA Netw Open . 2021 Apr 1;4(4):e216156.
PMID: 33881530
【フリー】
㉛「機械的に人工呼吸を行っている成人敗血症患者をデクスメデトミジン(0.2～1.5μg/kg/hr)(n=214;中央値 0.27μg/kg/hr)またはプロポフォール(5～50μg/kg/min)(n=208;中央値10.21μg/kg/min)を投与する群に割り付けた二重盲検RCT(n=422)。治験薬の投与期間の中央値は3.0日だった。主要評価項目である譫妄や昏睡のない生存日数については、両群に差は認められなかった(調整後中央値:10.7日 vs 10.8日;OR 0.96;95%CI:0.74-1.26)。
無人工呼吸日数(調整後中央値:23.7日 vs 24.0日;OR 0.98;95%CI:0.63-1.51)、90日後の死亡(38% vs 39%;HR 1.06;95%CI:0.74～1.52)にも差はなかった。」
Dexmedetomidine or Propofol for Sedation in Mechanically Ventilated Adults with Sepsis
N Engl J Med . 2021 Apr 15;384(15):1424-1436.
PMID: 33528922
【アブストのみ】
㉜「ドネペジル、リバスチグミン、ガランタミンのいずれかのChEIを投与された認知症高齢者における抗精神病薬投与開始のリスクを比較した後ろ向きコホート研究。ドネペジル使用者は23,433人(15.14%)、リバスチグミン使用者は4114人(19.04%)、ガランタミン使用者は324人(15.77%)が抗精神病薬を開始した。抗精神病薬を投与された患者の抗精神病薬投与開始までの平均日数は、ドネペジル使用者で109.29±69.72日、リバスチグミン使用者で96.70±71.60日、ガランタミン使用者で104.15±72.53日であった。リバスチグミンはドネペジルと比較して抗精神病薬の服用開始と有意に関連していたが(aHR 1.27;95％CI:1.20-1.34)、ガランタミンとドネペジル(aHR 0.98;95%CI:0.81-1.20)では有意な差は認められなかった。」
Drugs Aging . 2021 Mar 25.
PMID: 33763822
【アブストのみ】
㉝「セマグルチドの治療を継続する場合と中止する場合の過体重または肥満の人の体重減少維持に対する効果を検討するために行われたRCT。20週のランイン期間中、セマグルチドの週1回の皮下投与を受け(用量漸増16週、維持量4週)、セマグルチド維持量2.4mg/週に達した803名を、セマグルチドの皮下投与を48週継続する群(n=535)とプラセボに変更する群(n=268)に無作為に分けた(n=803;平均年齢46歳;女性79%;平均体重107.2kg)。セマグルチド群の20週目から68週目までの平均体重変化は、プラセボに変更した場合の＋6.9％に対して-7.9％であった(差-14.8%;95%CI:-16.0 to -13.5%)。ウエスト周囲径(-9.7 cm;95%CI:-10.9 to -8.5cm)、収縮期血圧(-3.9 mmHg;95%CI, -5.8 to -2.0 mm Hg)、SF-36 身体機能スコア(2.5;95%CI:1.6-3.3)もセマグルチドの皮下投与対プラセボの継続により改善した。消化器系のイベントはセマグルチドの皮下投与を継続した被験者の49.1％に報告されたのに対し、プラセボでは26.1％であった。」
JAMA . 2021 Apr 13;325(14):1414-1425.
PMID: 33755728
【アブストのみ】
㉞「受傷後3時間以内の外傷性脳損傷で、グラスゴー・コーマ・スケールのスコアが12以下、またはコンピュータ断層撮影で頭蓋内出血があり、頭蓋外の大出血がない成人を対象に行われた外傷性脳損傷患者におけるトラネキサム酸(1gを10分かけて負荷し、1gを8時間かけて注入)(n=4,613)とプラセボ(n=4,514)との効果を比較するために行われたRCT。負傷後3時間以内に治療を受けた患者(n=9,127)において、主要評価項目である受傷後28日以内の頭部外傷死のリスクはトラネキサム酸群で18.5％、プラセボ群で19.8％であった(RR 0.94;95%CI:0.86～1.02)。トラネキサム酸の投与により、軽度・中等度の頭部損傷者では頭部損傷死のリスクが減少したが(5.8% vs 7.5%;RR 0.78;95%CI:0.64～0.95)、重度の頭部損傷者(40% vs 40%;RR 0.99;95%CI:0.91～1.07)では明らかな減少は見られなかった。軽度および中等度の頭部外傷では早期治療が効果的であったが(p＝0.005)、重度の頭部外傷の場合には治療までの時間による明らかな影響はなかった(p＝0.73)。」
Health Technol Assess . 2021 Apr;25(26):1-76.
PMID: 33928903
【フリー】
㉟「重症喘息患者における astegolimab の有効性と安全性を評価したRCT。成人の重症喘息患者502名を対象に、プラセボの皮下投与，アステゴリマブの70mg，210mg，490mgの4週間ごとの投与に無作為に割り付けた。主要評価項目であるプラセボに対する調整後の54週の年換算喘息増悪率AER減少率は、アステゴリマブ490mg、210mg、70mgの各用量で、それぞれ43％(P=0.005)、22％(P=0.18)、37％(P=0.01)であった。有害事象はアステゴリマブ投与群とプラセボ投与群で同等であった．」
Astegolimab (anti-ST2) efficacy and safety in adults with severe asthma: A randomized clinical trial
J Allergy Clin Immunol . 2021 Apr 16;S0091-6749(21)00609-6.
PMID: 33872652
【フリー】
㊱「ヘリコバクター・ピロリ除菌療法における治療効果を比較した試験のメタ解析(n=22,975;68RCT;8つの第一選択レジメン;合計92のペア比較)が行われた。ボノプラザンの3剤併用療法とリバースハイブリッド療法のみが90％以上の治癒率を達成した。レボフロキサシンの3剤併用療法は、欧米諸国で最も優れた成績を示した(根治率88.5%)。比較効果ランキングでは、ボノプラザン3剤併用療法が最も優れた結果を示したのに対し、標準3剤併用療法は最も効果が低いレジメンであった。」
Gastroenterology . 2021 Apr 8;S0016-5085(21)00632-6.
PMID: 33839101
【アブストのみ】
今回は以上になります！
参考になれば嬉しいです！
