こんにちは！リンコ(@manabunoda)です！
その月に気になった最新論文30本ほどのアブストラクトの要約し、論文を紹介していきます！
論文情報はSNSや各医学雑誌のメーリングリスト等を通じて入手しており、そこから個人的に気になった30件を選択します。
日本語訳は「DeepL翻訳」を参考(というかほぼコピペ…)にしております。
癌にはほとんど興味がないので、癌以外の分野の薬物治療の論文が中心になります。
【フリー】はフリーで全文が読める論文、【アブストのみ】はアブストラクトのみしか読めない論文となっております。
それぞれの論文にはpubmedのリンクを貼っております。
今回は2021年8月分を。48件取り上げております。
☆抗糖尿病薬
①「ベースラインのHbA1cが7.0～10.5％、BMI 25kg/m2以上、スクリーニングの3カ月以上前にメトホルミン単独またはSGLT2阻害剤との併用で治療を受けたインスリン未投与の参加者を対象とし、Tirzepatide(5、10、15 mg)を週1回皮下注射する群と、インスリンデグルデクを1日1回皮下注射する群に割り付けた(1：1：1：1)(n=358,n=360,n=359,n=360)、非盲検RCT。ベースラインの平均HbA1cは8.17％であり、52週目のHbA1cの低下率はTirzepatide5mgで1.93％、10mgで2.20％、15mgで2.37％、インスリンデグルデクで1.34％であった。インスリンデグルデクに対する推定治療差(ETD)は、tirzepatideで-0.59％から-1.04％の範囲であった(tirzepatideの全用量でp<0.0001)。52週目にHbA1cが7.0％未満となった被験者の割合は、インスリンデグルデク61%に対して、tirzepatideの3群すべて(82％～93％)で高かった(p<0.0001)。52週目の体重は、ベースラインの94.3kgから、tirzepatideの3用量すべてが体重を減少させ(-7.5kg to -12.9kg)、インスリンデグルデクは2.3kg増加した。インスリンデグルデクに対するETDは、tirzepatideで-9.8kgから-15.2kgの範囲であった(すべてのtirzepatide用量でp<0.0001)。Tirzepatide投与群で最も多く見られた有害事象は軽度から中等度の消化器系の事象で、時間の経過とともに減少した(吐き気(12～24％)、下痢(15～17％)、食欲不振(6～12％)、嘔吐(6～10％))。低血糖は、tirzepatide5、10、15mg群ではそれぞれ1％、1％、2％に報告され、インスリンデグルデク群では7％に報告された。」
Lancet . 2021 Aug 14;398(10300):583-598.
PMID: 34370970
【アブストのみ】
②「2型糖尿病患者へのGLP-1RAの有効性を検討したRCTのメタ解析(98試験;n=60,080)。全体として、GLP-1RAはMACEを14％減少させた(HR 0.86;[95%CI:0.80-0.93)。GLP-1RAは、全死亡を12％(HR 0.88;95%CI:0.82-0.94)、心不全による入院を11％(HR 0.89;95%CI:0.82-0.98)、腎臓の複合転帰(顕性アルブミン尿の発症、血清クレアチニンの倍増、eGFR40％以上の低下、腎代替療法、腎疾患による死亡の複合)を21％(HR 0.79;95%CI:0.73-0.87)減少させた。」
Lancet Diabetes Endocrinol . 2021 Aug 20;S2213-8587(21)00203-5.
PMID: 34425083
【アブストのみ】
③「インスリンデグルデク/リラグルチド(IDegLira)とインスリンデグルデク(degludec)の有効性と安全性を評価したRCT。HbA1cが7.5%以上のT2Dの中国人成人を、IDegLira(最大用量50 U degludec/1.8 mg liraglutide)(n=302)またはdegludec(最大用量50 U/day)(n=151)のいずれかとメトホルミンをそれぞれ併用した26週間の治療に割り付け。HbA1cの変化率はIDegLiraがdegludecより優れており (-1.9％ vs -1.0％;推定治療差(ETD) -0.92％;95%CI:-1.09 to -0.75)、体重変化(それぞれ-0.7 vs +0.4kg;ETD -1.08kg;95%CI:-1.63 to -0.52)、重度またはBGで確認された低血糖(推定率比 0.53;95%CI:0.30-0.94)も優れていた。26週目の1日当たりのインスリン投与量は、IDegLira(34.3U)の方が、degludec(37.4U)よりも少なかった(P=0.0014)。」
Diabetes Obes Metab . 2021 Aug 13.
PMID: 34387411
【フリー】
④「成人の2型糖尿病患者において、メトホルミン徐放製剤(MXR)と従来のメトホルミン即放製剤(MIR)の有効性と忍容性を比較したRCTのメタ解析(9試験;n=2,609)。MIRはHbA1cを統計的に良好に低下させ(MD 0.09％;95％CI:0.01％-0.17％)、MXRはdyspepsiaのみを低下させ(RR 0.58;95％CI:0.34-0.98)、両製剤とも他の主要なGI症状の累積発生率は同程度であった。」
Diabetes Res Clin Pract . 2021 Apr 20;178:108824.
PMID: 33887354
【フリー】
☆抗凝固/抗血小板薬
⑤「アスピリンまたはクロピドグレルのみで治療した発症後8～180日の高リスク非心原性脳梗塞患者に対し、単剤療法またはシロスタゾールを用いたDAPTのいずれかに割り付け、0.5～3.5年間の追跡調査を行った非盲検RCT(n=1,879)。クロピドグレル投与群はアスピリン投与群に比べて危険因子が多かったものの、主要有効性評価項目(虚血性脳卒中の初回再発)および安全性評価項目(重度の出血または生命を脅かす出血)は両群間で有意な差はなかった。アスピリン群では、主要評価項目および安全性評価項目は、DAPT群とアスピリン単剤療法群の間に有意な差はなかった。クロピドグレル群では、主要評価項目の発生率は、DAPT群で2.31/100患者年、クロピドグレル単剤療法群で5.19/100患者年であった(HR 0.447;95%CI:0.258-0.774)。安全性については、両群間に有意差はなかった(100人年当たり0.51人 vs 0.71人;HR 0.730;95％CI:0.206-2.588)。」
Stroke . 2021 Aug 18;STROKEAHA121034378.
PMID: 34404237
【フリー】
⑥「抗血小板薬の虚血性脳卒中後の虚血性イベントの再発を予防に対する有効性と安全性を検討したRCTのネットワークメタ解析(50試験;n=165,533)。プラセボ／無治療と比較して、シロスタゾール、クロピドグレル、ジピリダモール＋アスピリン、チカグレロル、チクロピジン、アスピリン≦150 mg/日が、すべての脳卒中のリスクを有意に減少させるた(シロスタゾール：OR 0.51;95％CI:0.37～0.71;絶対リスク差 3.6％減、クロピドグレル：0.63;95％CI:0.49〜0.79;ARD 2.7％減、ジピリダモール＋アスピリン：OR 0.65;95％CI:0.55〜0.78;ARD 2.5％減、チカグレロル：OR 0.68;95％CI:0. 50～0.93;ARD 2.3 %減、チクロピジン：OR 0.74;95 %CI:0.59～0.93;ARD 1.9 %減、アスピリン≦150 mg/日：OR 0.79;95%CI:0.66～0.95;1.5 %減)。アスピリン＞150 mg/日およびクロピドグレル/アスピリン、チカグレロル/アスピリンの併用療法も、すべての脳卒中を減少させるが、出血性イベントのリスクを増加させた。全死亡を有意に減少させたのは，アスピリン＞150 mg/日のみであった(OR 0.86;95 %CI:0.76～0.97;ARD 0.9 %減)。アスピリン≦150mg/日と比較して、クロピドグレルはすべての脳卒中、心血管イベント、頭蓋内出血の転帰のリスクを有意に減少させた。」
BMC Neurol . 2021 Aug 16;21(1):319.
PMID: 34399713
【フリー】
⑦「生分解性ポリマーsirolimus溶出冠動脈ステントの留置を受けた1ヵ月後に、出血リスクの高い患者を、DAPTを直ちに中止する群(短縮療法)と、さらに少なくとも2ヵ月間継続する群(標準療法)に割り付けたRCT。4434例のper-protocol集団において、有害事象(全死亡、心筋梗塞、脳卒中、大出血の複合)は短縮療法群7.5％、標準療法群7.7％に発生した(差 -0.23％;95％CI:-1.80 to 1.33)。心臓または脳の重大な有害事象(全死亡、心筋梗塞、脳卒中の複合)が発生したのは、短縮療法群6.1%、標準療法群5.9%であった(差 0.11%;95%CI:-1.29 to 1.51)。ITT集団の4579例のうち、大出血または臨床的に重要な非大規模出血は、短縮療法群6.5％、標準療法群9.4％に発生した(差 -2.82%;95％CI:-4.40 to -1.24)。」
Dual Antiplatelet Therapy after PCI in Patients at High Bleeding Risk
N Engl J Med . 2021 Aug 28.
PMID: 34449185
【フリー】
⑧「急性冠症候群(ACS)患者の冠動脈バイパスグラフト術(CABG)後の治療における、アスピリン(ASA)とチカグレロルを併用した場合とASA単剤で治療した場合とで有効性と安全性を比較したコホート研究(n=6,558;男性80.5％;手術時の平均年齢67.6歳)。27.6％がASAとチカグレロルの併用療法を、72.4％がASA単剤療法を受けた。粗MACE率は、ASA＋チカグレロル群が100人年あたり3.0(95％CI:2.5～3.6)、ASA群が100人年あたり3.8(95％CI:3.5～4.1)だった。調整後のMACEリスクは、ASA＋チカグレロル群とASAのみ群の間で、最初の12ヵ月間でも(aHR 0.84;95％CI:0.58-1.21)、全追跡期間でも(aHR 0.89;95％CI:0.71-1.11)、有意な差は認められなかった。ASAとチカグレロルの併用は、最初の12ヵ月間の大出血のリスクを有意に増加させた(aHR 1.90;95％CI:1.16～3.13)。」
JAMA Netw Open . 2021 Aug 2;4(8):e2122597.
PMID: 34436610
【フリー】
⑨「経カテーテル的大動脈弁置換術(TAVR)成功後に経口抗凝固療法の適応となる心房細動を有する患者を対象に、エドキサバンとビタミンK拮抗薬を比較した非盲検RCT(各群n=713;平均年齢82.1歳;女性47.5%)。主要評価項目(全死亡、心筋梗塞、虚血性脳卒中、全身性血栓塞栓症、弁血栓症、大出血の複合)の発生率は、エドキサバン群が17.3/100人年、ビタミンK拮抗薬群が16.5/100人年であった(HR 1.05;95％CI:0.85～1.31)。大出血の発生率はそれぞれ9.7/100人年、7.0/100人年であり(HR 1.40;95%CI:1.03～1.91)、グループ間の差は主にエドキサバンで消化器系の出血が多かったことによるものであった。あらゆる原因による死亡または脳卒中の発生率は、エドキサバン群が10.0/100人年、ビタミンK拮抗薬群が11.7/100人年であった(HR 0.85;95％CI:0.66～1.11)。」
Edoxaban versus Vitamin K Antagonist for Atrial Fibrillation after TAVR
N Engl J Med . 2021 Aug 28.
PMID: 34449183
【フリー】
⑩「AFを有するHD患者における脳卒中と大出血の発生率および抗凝固療法の有効性と安全性を検討した後ろ向きコホート研究(n=625)。AF患者は38.1％、ベースライン時に26.4％が既にAFを発症し、中央値870日の追跡期間中に15.9％がAFを発症した。6.4％の血栓塞栓症イベントと14.2％の大出血が発生した。全体では41%の患者が死亡した。AF患者において、25.6％の患者がVKAを使用していたが、主要な血栓塞栓症のリスク低下とは有意に関連していなかった(CHA2DS2-VAScスコアと抗血小板薬の併用を調整したサブディストリビューション・ハザード比(SHR) 1.41;95％CI:0.49-4.07)。しかし、大出血のリスクは抗凝固療法を受けていないAF患者(n=139、58.4％)と比較して増加した(SHR 2.28;95％CI:1.09～4.79)。VKAの使用は臨床上の正味の有害性と関連していた(調整後SHR 2.07;95%CI:1.25-3.42)。」
J Thromb Haemost . 2021 Aug 21.
PMID: 34418291
【アブストのみ】
⑪「初回の非誘発性VTE患者において、最長5年間の長期抗凝固療法中のVTE再発の発生率を検討するために、3か月以上の初期治療終了後に最低6か月間の追加抗凝固療法を受けることになった患者のVTE再発を報告したRCTおよびコホート研究のメタ解析(26試験;n=15,603)。11,631人年の追跡期間中、100人年当たりのVTE再発および致死性肺塞栓症の発生率は、それぞれ1.41(95％CI:1.03～1.84)および0.09(95%CI:0.04～0.16)で、5年間の累積発生率はそれぞれ7.1％(95%CI:3.0％～13.2％)および1.2％(95%CI:0.4％～4.6％)であった。VTEの再発率は、直接経口抗凝固薬で1.08(95％CI:0.77-1.44)、ビタミンK拮抗薬で1.55(95%CI:1.01-2.20)であった。」
J Thromb Haemost . 2021 Aug 11.
PMID: 34379859
【アブストのみ】
⑫「DOACと経口グルココルチロイドの併用による消化管出血(GIB)リスクを検討。GIBの前60日以内に処方された患者を経口グルココルチコイドに曝露したと定義。GIBと経口グルココルチコイド曝露との関連を調査し、コホート内症例対象研究によるHRと、コホート試験による絶対リスクを報告。DOACを使用している98,376名(年齢中央値75歳;女性44％)を対象とし、16％が3年以内に少なくとも1回の経口グルココルチコイドが処方された。GIBのHRは、曝露された患者と曝露されていない患者を比較して増加した(1日の投与量が20mg未満の場合：HR 1.54;95％CI:1.29～1.84、1日の投与量が20mg以上の場合：HR 2.19;95％CI:1.81～2.65)。経口グルココルチコイドの処方を初めてされた後のGIBの60日間の標準化された絶対リスクは、非被爆者と比較して増加した。60日間の絶対リスクは、0.71％(95％CI:0.58％～0.85％) vs 0.38％(95％CI:0.32％～0.43％)。相対リスクも同様に上昇していた：リスク比 1.89(95％CI:1.43～2.36)。」
Heart . 2021 Aug 13;heartjnl-2021-319503.
PMID: 34389550
【アブストのみ】
⑬「COVID-19患者の入院中の抗凝固療法を死亡率または出血イベントについて検討観察研究のメタ解析(11試験;n=20,748)。抗凝固療法は非抗凝固療法と比較して、死亡リスクの低下と関連していた(RR 0.70;95％CI:0.52-0.93)。有益性のエビデンスは、ICUのCOVID-19重症患者でより強かった(RR 0.59;95％CI:0.43-0.83)。さらに、重度の出血イベントは抗凝固剤の投与とは関連していなかった(RR 0.93;95％CI:0.71-1.23)。」
Front Med (Lausanne) . 2021 Aug 4;8:698935.
PMID: 34422860
【フリー】
☆循環器関連(抗凝固/抗血小板薬以外)
⑭「クラスII～IVの心不全で駆出率が40％以上の患者(n=5,988)へのエンパグリフロジンの有効性と安全性を検討するために、通常の治療に加えてエンパグリフロジン(10mgを1日1回投与)またはプラセボ投与に割り付けたRCT。中央値26.2ヵ月の間に主要転帰である心血管死または心不全による入院の複合が発生したのは、エンパグリフロジン群13.8％、プラセボ群17.1％であった(HR 0.79;95％CI:0.69～0.90)。この効果は主に、エンパグリフロジン群で心不全による入院リスクが低下したことに関連していた。エンパグリフロジンの効果は、糖尿病の有無にかかわらず一貫していた。」
Empagliflozin in Heart Failure with a Preserved Ejection Fraction
N Engl J Med . 2021 Aug 27.
PMID: 34449189
【フリー】
⑮「心原性ショックの患者をミルリノン群(n=96)とドブタミン群(n=96)に割り付けた二重盲検RCT。主要評価項目(原因を問わない院内死亡、蘇生した心停止、心臓移植または機械的循環補助を受けた者、非致死性心筋梗塞、一過性脳虚血発作または脳卒中、腎代替療法の開始の複合)に治療群間で有意な差はなかった(49％ vs 54％;相対リスク 0.90;95％CI:0.69～1.19)。また、院内死亡(37％ vs 43％;相対リスク 0.85;95％CI:0.60～1.21)、蘇生した心停止(7％ vs 9％;ハザード比 0.78;95％CI:0.29～2.07)、機械的循環補助(12% vs 15％;ハザード比 0.78;95％CI:0.36～1.71)、腎代替療法開始(22％ vs 17％;ハザード比 1.39;95％CI:0.73～2.67)などの副次的アウトカムについても、両群間に有意な差はなかった。」
Milrinone as Compared with Dobutamine in the Treatment of Cardiogenic Shock
N Engl J Med . 2021 Aug 5;385(6):516-525.
PMID: 34347952
【アブストのみ】
⑯「AF患者におけるCOPDの有病率、臨床管理と転帰への影響および転帰に対するβ遮断薬(BB)の影響を推定することを目的としたメタ解析。46件の研究のうち、プールされたCOPDの有病率は13％(95％CI:10～16％)であった。COPDは、併存疾患の高さ、CHA2DS2-VAScスコアの高さ、BB処方の低さと関連していた(OR 0.77;95％CI:0.61-0.98)。COPDは、全死亡(OR 2.22;95％CI:1.93-2.55)、CV死亡(OR 1.84:95％CI:1.39-2.4)、大出血(OR 1.45;95％CI:1.17-1.80)のリスクが高いことと関連していたが、COPDを有するAF患者におけるBBの使用状況によって転帰に有意な差は認められなかった。」
Eur Heart J . 2021 Aug 1;ehab453.
PMID: 34333599
【アブストのみ】
⑰「60～80歳の中国人高血圧患者を強化治療(収縮期血圧の目標値を110～130mmHg)(n=4,243)と、標準治療(130～150mmHg)(n=4,268)に割り付けたRCT。1年後の追跡調査では、収縮期血圧の平均値は強化治療群で127.5mmHg、標準治療群で135.3mmHgであった。追跡期間の中央値3.34年の間に、主要評価項目(脳卒中、急性冠症候群(急性心筋梗塞および不安定狭心症による入院)、急性非代償性心不全、冠動脈血行再建術、心房細動、心血管疾患による死亡の複合)が発生したのは、強化治療群3.5％、標準治療群4.6％であった(HR 0.74;95％CI:0.60～0.92)。脳卒中のハザード比は0.67(95％CI:0.47〜0.97)、急性冠症候群は0.67(95%CI:0.47〜0.94)、急性非代償性心不全 0.27(95％CI:0.08～0.98)と強化治療群で有意に低下した。」
Trial of Intensive Blood-Pressure Control in Older Patients with Hypertension
N Engl J Med . 2021 Aug 30.
PMID: 34491661
【アブストのみ】
⑱「未治療または単剤治療を受けている高血圧症患者を対象とし、超低用量4剤併用療法(イルベサルタン37.5mg、アムロジピン1.25mg、インダパミド0.625mg、ビソプロロール2.5mgを含む)(n=300)と、単剤療法(イルベサルタン150mg)(n=291)から始める戦略の効果を比較したRCT。血圧が目標値に達していない場合は、まずアムロジピン5mgが投与された(平均年齢59歳;男性60％;ベースラインの平均非診察時血圧141mmHg/85mmHg)。12週目までに、介入群15％が血圧測定薬を追加していたのに対し、対照群は40％が追加していた。収縮期血圧は4剤併用群の方が6.9mmHg(95％CI:4.9-8.9)低下し、血圧コントロール率は4剤併用群76％ vs 対照群58％(RR 1.30;95％CI:1.15-1.47)で高かった。12週目の有害事象による治療中止にも差はなかった(4剤併用群4.0％ vs 対照群2.4％;p=0.27)。継続した417名の患者では、介入群よりも対照群の方が追加治療の発生頻度が高かった(p<0.0001)。」
Lancet . 2021 Aug 27;S0140-6736(21)01922-X.
PMID: 34469767
【アブストのみ】
⑲「心血管疾患の一次予防を目的とし、固定用量の併用療法(少なくとも2種類の血圧降下剤とスタチン(アスピリン併用または非併用))と対照療法(プラセボまたは通常治療)を比較した大規模RCTのメタ解析(3試験;n=18,162;平均年齢63.0歳;女性49.8%;追跡期間の中央値5年)。主要アウトカム(心血管死亡、心筋梗塞、脳卒中、動脈血行再建術の複合病変が最初に発生するまでの時間)は、固定用量併用群3.0％、対照群4.9％に発生した(HR 0.62;95％CI:0.53-0.73)。また、心筋梗塞(HR 0.52;95%CI:0.38-0.70)、血行再建術(HR 0.54;95%CI:0.36-0.80)、脳卒中(HR 0.59;0.45-0.78)、心血管死(HR 0.65;95%CI:0.52-0.81)の各項目でも減少が認められた。主要評価項目およびその構成要素の有意な減少は、アスピリンを含む療法ではより大きな減少が認められた。消化管出血はまれであったが、アスピリンを含む固定用量併用群と対照群では頻度がわずかに高かった(0.4％ vs 0.2％;p=0.15)。出血性脳卒中、致死性出血、消化性潰瘍の発生頻度は低く、各群間で有意な差はなかった。」
Lancet . 2021 Aug 27;S0140-6736(21)01827-4.
PMID: 34469765
【アブストのみ】
⑳「2型糖尿病でCKDステージ2～4でアルブミン尿が中等度に上昇している患者、あるいはCKDステージ1～2期でアルブミン尿が重度に上昇している患者を対象にフィネレノンの有効性と安全性をプラセボと比較して検討したRCT(フィネレノン群n=3,686,プラセボ群n=3,666;追跡期間の中央値3.4年)。主要評価項目(心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、心不全による入院の複合)が発生したのは、フィネレノン群12.4％、プラセボ群14.2％であり(HR 0.87;95％CI:0.76〜0.98)、その有益性は主に心不全による入院の発生率が低かったことによるものであった(HR 0.71;95％CI:0.56〜0.90)。副次的複合転帰(腎不全、eGFRのベースラインからの持続的な40％以上の低下、または腎疾患による死亡の複合)は、フィネレノン群9.5％、プラセボ群10.8％に認められた(HR 0.87;95％CI:0.76〜1.01)。」
Cardiovascular Events with Finerenone in Kidney Disease and Type 2 Diabetes
N Engl J Med . 2021 Aug 28.
PMID: 34449181
【フリー】
㉑「PCI前の高用量スタチンのローディングが、急性冠症候群(ACS)を呈する患者の短期転帰に及ぼす影響について検討したRCTのメタ解析(11試験;n=6,291、そのうち75.4％がPCIを受けた)。高用量スタチンの投与は、ACS患者全体で、30日後の主要心血管系・脳血管系有害事象(MACCE)を43％相対リスク(RR)で減少させた(RR 0.57;95％CI:0.41-0.77)。この効果は主に心筋梗塞の発生を39％減少させたことによるものであった(RR 0.61;95％CI:0.46-0.80)。全死亡率の減少には有意な効果は認められなかった(RR 0.92;95％CI:0.67-1.26)。ST上昇型心筋梗塞(STEMI)では、アトルバスタチンの投与はMACCEを33％減少させ(RR 0.67;95％CI:0.48-0.94)、非ST上昇型心筋梗塞ACS(NSTE-ACS)では、ロスバスタチンの投与は30日後のMACCEを52％減少させた(RR 0.48;95％CI:0.34-0.66)。」
Eur J Clin Pharmacol . 2021 Aug 23.
PMID: 34423376
【アブストのみ】
☆抗菌薬/感染症関連
㉒「PPIの使用とCAPリスクとの関連性を検討したメタ解析(13試験;n=2,098,804)。CAPの発症率はPPI使用者の方が非使用者よりも高く(OR 1.37;95%CI:1.22-1.53)、特にPPI投与期間が30日未満の場合は(OR 1.49;95%CI:1.34-1.66)であった。」
Proton Pump Inhibitors and the Risk of Community-Acquired Pneumonia: An Updated Meta-analysis
Ann Pharmacother . 2021 Aug 23;10600280211039240.
PMID: 34425689
【アブストのみ】
㉓「成人における抗生物質関連下痢症(AAD)の予防における整腸剤の効果を検討したRCTのメタ解析(42試験;n=11,305)。整腸剤と抗生物質の併用は、成人におけるAADのリスクを37％減少させることが示唆された(リスク比(RR) 0.63;95％CI:0.54～0.73)。サブ解析では、同じ整腸剤を高用量と低用量で比較したところ、ポジティブな保護効果が認められ(RR 0.54;95％CI:0.38～0.76)。」
BMJ Open . 2021 Aug 12;11(8):e043054.
PMID: 34385227
【フリー】
㉔「健康な成人および小児における季節性インフルエンザの治療におけるオセルタミビル、ペラミビル、ザナミビル、ラニナミビルまたはバロキサビルの有効性と安全性を比較したRCTのネットワークメタ解析(26試験;n=11,897;男性52.9％;平均年齢は32.5歳)。インフルエンザ症状が緩和されるまでの時間(TTAS)は、プラセボと比較したすべての治療法の中で、ザナミビルが最も短いTTAS(HR 0.67;95％CI:0.58-0.77)と関連しており、バロキサビルはインフルエンザ関連の合併症のリスクが最も低いことが示された(リスク比 0.51;95％CI:0.32-0.80)。安全性では、プラセボと比較してバロキサビルは総有害事象のリスクが最も低いことが示され(RR 0.84;95％CI:0.74-0.96)、75mgのオセルタミビルが悪心(RR 1.82; 95%CI: 1.38-2.41)および嘔吐(RR 1.88;95%CI:1.47-2.41)の発生頻度が高いことと関連していた。」
JAMA Netw Open . 2021 Aug 2;4(8):e2119151.
PMID: 34387680
【フリー】
㉕「AmpC産生菌による血流感染症の成人患者をTAZ/PIPC 4.5 gを6時間ごとに投与する群(n=38)とMEPM 1 gを8時間ごとに投与する群(n=34)に割り付けたRCT。TAZ/PIPC群29％に主要アウトカムである30日以内の死亡が発生したのに対し、MEPM群では21％であった(リスク差 8％;95％CICI:-12％～28％)。微生物学的失敗は、TAZ/PIPC群では13％であったのに対し、MEPM群では0％であった(リスク差 13％;95％CI:2％～24％)。一方、微生物学的な再燃は、TAZ/PIPC群とMEPM群でそれぞれ0％対9％であった。」
Open Forum Infect Dis . 2021 Aug 2;8(8):ofab387.
PMID: 34395716
【フリー】
㉖「抗菌薬スチュワードシップ介入前後の広域抗菌薬(CVA/AMPC,LVFX,MOFX,CPFX,OFLX)処方状況や大腸菌の耐性菌発現への影響を検討したコホート研究。介入実施前は、5種類の広域抗生物質すべての抗生物質処方率は、1カ月あたり0.2％の割合で増加していた(発生率比(IRR) 1.002;95％CI:1.000-1.004)。介入後、広域抗生物質の総処方率は直ちに減少した(IRR 0.867;95%CI:0.837-0.898)。この効果は研究期間終了まで持続し、介入が実施されなかった場合と比較して、抗生物質の処方率が57％減少したことが確認された。同じ期間に、少なくとも1種類の広域抗生物質に対する耐性率は、月に0.1％の割合で上昇した(IRR 1.001;95%CI:0.999-1.003)。介入後は、少なくとも1種類の広域スペクトル抗生物質に対する耐性率の即時的な低下が観察された(IRR 0.947;95%CI:0.918-0.977)。この効果は研究期間の終わりまで持続し、介入が実施されなかった場合と比較して耐性率は12.03％減少したものの、全体的な傾向は依然として上昇傾向にあった。」
Lancet Infect Dis . 2021 Aug 4;S1473-3099(21)00069-4.
PMID: 34363774
【フリー】
㉗「米国の40の病院を対象とし、ワクチン接種を受けた患者でその後、心筋炎、心筋症、心膜炎の診断を受けて救急受診または入院した患者を調査。COVID-19ワクチンを1回以上接種した2,000,287人のうち、58.9％が女性で、年齢中央値は57歳、76.5％が1回以上接種し、52.6％がBNT162b2ワクチン(Pfizer/BioNTech社)、44.1％がmRNA-1273ワクチン(Moderna社)、3.1％がAd26.COV2.Sワクチン(Janssen/Johnson & Johnson社)を接種。ワクチンに関連した心筋炎は20名(10万人あたり1.0名)、心膜炎は37名(10万人あたり1.8名)であった。心筋炎はワクチン接種後、中央値で3.5日後に発生した(mRNA-1273ワクチン：11例、BNT162b2ワクチン：9例)。75%が男性で、年齢の中央値は36歳であった。1回目の接種後が20％、2回目の接種後が80％であり、95％が入院したが全員が中央値2日で退院した。最終追跡調査(中央値:発症後23.5日)では、65％が症状を消失し、35％が症状を改善していた。心膜炎は、1回目の接種後に40.5％、2回目の接種後に59.5％が発症した(mRNA-1273ワクチン：32％、BNT162b2ワクチン：62％、Ad26.COV2.Sワクチン：5％)。発症の中央値は、直近のワクチン接種から20日後、73％が男性で、年齢の中央値は59歳であった。35％が入院し、入院期間の中央値は1日。最終追跡調査(中央値:28日)では、19%が症状を消失し、62%が改善していた。ワクチン前の期間における心筋炎または心筋周囲炎の平均月数は16.9であったのに対し、ワクチン期間中は27.3であった。また、同期間における心膜炎の平均症例数は、それぞれ49.1、78.8であった。」
Myocarditis and Pericarditis After Vaccination for COVID-19
JAMA . 2021 Aug 4;e2113443.
PMID: 34347001
【フリー】
㉘「青年期(12～17歳)におけるmRNA-1273ワクチンの安全性を評価したRCT(n=3732、mRNA-1273群n=2,489)、プラセボ群n=1,243)。mRNA-1273投与群では、1回目または2回目の注射後に発現した主な副作用は、注射部位の痛み(それぞれ93.1％、92.4％)、頭痛(44.6％、70.2％)、疲労(47.9％、67.8％)であった。 プラセボ群では、1回目および2回目の注射後に最も多く認められた副作用は、注射部位の痛み(34.8％、30.3％)、頭痛(38.5％、30.2％)、疲労感(36.6％、28.9％)であった。mRNA-1273およびプラセボに関連する重篤な有害事象は認められなかった。」
Evaluation of mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine in Adolescents
N Engl J Med . 2021 Aug 11.
PMID: 34379915
【アブストのみ】
㉙「BNT162b2 mRNAワクチンの安全性を検討したコホート研究。ワクチン接種の解析では、ワクチン接種群と対照群にそれぞれ平均884,828人が含まれており、ワクチン接種は心筋炎(リスク比 3.24;95％CI:1.55～12.44;リスク差 2.7件/10万人;95％CI:1.0～4.6)、リンパ節腫脹(リスク比 2.43;95％CI:2.05～2.78;リスク差 78.4件//10万人;95％CI:64.1～89.3)、虫垂炎(リスク比 1.40;95％CI:1.02～2.01;リスク差 5.0件/10万人;95％CI:0.3～9.9)、帯状疱疹感染(リスク比 1.43;95％CI:1.20～1.73;リスク差 15.8件/10万人;95％CI:8.2～24.2)のリスク上昇と最も強く関連していた。また、SARS-CoV-2 感染は心筋炎(リスク比 18.28;95%CI:3.95～25.12; リスク差 11.0件/10万人;95%CI:5.6～15.8)のほか、心膜炎、不整脈、深部静脈血栓症、肺塞栓症、心筋梗塞、頭蓋内出血、血小板減少症などの重篤な有害事象のリスクを大幅に増加させた。」
Safety of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting
N Engl J Med . 2021 Aug 25.
PMID: 34432976
【フリー】
㉚「SARS-CoV-2感染歴およびワクチンの種類(Pfizer-BioNTechとModerna)と各接種後の症状との関連を調べるために行われた観察研究。ワクチン接種後の症状については、なし、軽度(注射部位の痛み、軽度の疲労、頭痛)、臨床的に重大な症状(疲労、発熱、悪寒)のいずれかを自己申告した。954名の病院勤務者(HW)に対して、2回目の投与から14日以上経過した時点で、質問票と血清サンプルが採取された。臨床的に重要な症状が報告されたのは、954人のうち、投与1回目で5％、投与2回目で43％であった。SARS-CoV-2の感染歴、年齢、性別を調整した結果、いずれかの投与後に臨床的に重大な症状が発生する確率はワクチンを接種した参加者で高かった(1回目：OR 1.83;95％CI:0.96～3.50、2回目：OR 2.43;95％CI:1.73～3.40)。SARS-CoV-2感染経験は、ワクチンの種類、年齢、性別を考慮した上で、1回目(OR 4.38;95％CI:2.25-8.55)では臨床的に重要な症状が出る確率が高かったが、2回目(OR 0.60;95％CI:0.36-0.99)ではそうではなかった。」
JAMA Intern Med . 2021 Aug 16.
PMID: 34398173
【フリー】
㉛「BNT162b2ワクチンおよびCoronaVacワクチン接種後のベル麻痺のリスクを評価したコホート内症例対象研究。ワクチン接種後42日以内のベル麻痺のリスクを、CoronaVacまたはBNT162b2のワクチン接種を受けた人(42日前まで)の臨床的に確認された症例の推定年齢標準化発生率にて、集団における背景発生率と比較した。451,939人がCoronaVacの初回接種を受け、537,205人がBNT162b2の初回接種を受けた。CoronaVacの接種後に臨床的に確認されたベル麻痺の症例が28例、BNT162b2の接種後に16例報告された。ベル麻痺の年齢標準化発生率は、CoronaVacの接種では10万人年当たり66.9例(95％CI:37.2～96.6)、BNT162b2の接種では10万人年当たり42.8例(19.4～66.1)であった。背景集団と比較した発症率の年齢標準化差は、CoronaVacで41.5(95%CI:11.7 to 71.4)、BNT162b2で17.0(95%CI:-6.6 to 40.6)であり、CoronaVacでは接種者10万人当たり4.8例、BNT162b2では接種者10万人当たり2.0例の増加に相当した。コホート内症例対照研究では、298人の症例と1181人の対照者をマッチさせ、調整後のORは、CoronaVacで2.385(95%CI:1.415～4.022)、BNT162b2で1.755(95%CI:0.886～3.477)となった。」
Lancet Infect Dis . 2021 Aug 16;S1473-3099(21)00451-5.
PMID: 34411532
【フリー】
㉜「γ株が流行しているサンパウロにて、SARS-CoV-2のPCR検査を受けた70歳以上の成人43,774人(covid-19の症状があるPCR陽性の26,433例と、covid-19の症状がある検査陰性の対照17,622例)をマッチングした13,283組にてCoronaVacの2回投与によるワクチンの効果を検討。症状のあるcovid-19に対する調整後のワクチン効果は、2回目の接種後0～13日目で24.7％(95％CI:14.7％～33.4％)、14日目以上で46.8％(95%CI:38.7％～53.8％)であった。入院に対する調整後のワクチンの有効性は、2回目の接種から14日以上経過した時点で55.5％(95%CI:46.5％～62.9％)、死亡に対する有効性は61.2％(95%CI:48.9％～70.5％)であった。2回目の接種から14日以上経過した時点でのワクチンの有効性は，最も若い年齢層(70～74歳)で最も高く、症候性疾患に対する有効性は59.0％(95%CI:43.7％～70.2％)、入院に対する有効性は77.6％(95%CI:62.5％～86.7％)、死亡に対する有効性は83.9％(95%CI:59.2％～93.7％)であり、年齢が高くなるにつれて低下した。」
BMJ . 2021 Aug 20;374:n2015.
PMID: 34417194
【フリー】
㉝「BNT162b2ワクチン接種とSARS-CoV-2感染、および老人ホーム入居者、老人ホーム職員、医療従事者のCOVID-19による入院・死亡との関連を検討した前向きコホート研究。老人ホーム居住者28456人、老人ホームスタッフ26170人、医療従事者61791人が対象。調査期間中、老人ホームの入居者のうち2,482人にSARS-CoV-2感染が認められ、411人がCOVID-19で入院し、450人がCOVID-19で死亡した。並行して、1828人の老人ホーム職員と2968人の医療従事者にSARS-CoV-2感染が確認されたが、covid-19で入院または死亡したのは5人未満だった。ワクチン2回接種後のSARS-CoV-2感染の調整ハザード比は、老人ホーム入居者で0.09(95％CI:0.08～0.11)、老人ホームスタッフで0.20(95%CI:0.17～0.24)、医療従事者で0.13(95%CI:0.11～0.16)であった。ワクチン2回接種後の入院と死亡の調整後ハザード比は、介護施設の入居者ではそれぞれ0.05(95%CI:0.04～0.07)、0.03(95%CI:0.02～0.04)であった。」
BMJ . 2021 Aug 18;374:n1868.
PMID: 34407952
【フリー】
㉞「COVID-19と診断され、病院で治療を受けていない40歳以上の患者で、少なくとも1つの高リスク特性を有する患者を対象とし、経口投与のコルヒチン(0.5mgを1日2回3日間投与し、その後は1日1回、27日間投与)(n=2,235)またはプラセボ(n=2,253)に割り付けられた二重盲検RCT(n=4,488;女性53.9％;年齢の中央値54.0歳)。主要評価項目(COVID-19による死亡または入院の複合)が発生したのは、コルヒチン群4.7％、プラセボ群5.8％であった(OR 0.79;95.1％CI:0.61-1.03)。PCRでCOVID-19が確認された4,159名のうち主要評価項目が発生したのは、コルヒチン群4.6％、プラセボ群6.0％であった(OR 0.75;95%CI:0.57-0.99)。重篤な有害事象は、コルヒチン群4.9％、プラセボ群6.3％に認められた(p=0.051)。肺炎は、コルヒチン群2.9％、プラセボ群4.1％に認められ(p=0.021)、下痢はコルヒチン群13.7%、プラセボ群7.3%に認められた(p<0.0001)。」
Lancet Respir Med . 2021 Aug;9(8):924-932.
PMID: 34051877
【フリー】
㉟「65歳以上または50歳以上で合併症を持ち、COVID-19陽性で入院していない人を対象に、通常のケア(n=1,069)、通常のケアと吸入ブデソニド(800μgを1日2回、14日間)(n=787)、または通常のケアとその他の介入(n=974)に割り付けたRCT。自己申告による最初の回復までの期間は、ブデソニド投与群と通常治療群(11.8日 vs 14.7日;HR 1.21;95%ベイズ信頼区間(BCI):1.08～1.36)で推定2.94日(95%BCI:1.19～5.12)の有効性が認められた。入院または死亡のアウトカムについては、ブデソニド投与群で6.8％(95％BCI:4.1～10.2)、通常治療群で8.8％(95%CI:5.5～12.7)(推定絶対差2.0％;95％BCI:-0.2 to 4.5)、オッズ比0.75(95％BCI:0.55～1.03)となった。」
Lancet . 2021 Aug 10;S0140-6736(21)01744-X.
PMID: 34388395
【フリー】
㊱「50歳以上であるか、疾患進行の危険因子を1つ以上持っているCOVID-19患者を対象とし、SARS-CoV-2に対する高力価の抗体を含む回復期血漿1単位またはプラセボのいずれかに割り付け、回復期血漿の有効性と安全性を検討したRCT。本試験には511名の患者が登録された(血漿投与群257名、プラセボ投与群254名;年齢の中央値54歳、症状の持続期間の中央値4日)。疾患の進行は、回復期血漿群30.0％、プラセボ群31.9％に認められた(リスク差 1.9％;95％CI:-6.0 to 9.8)。死亡したのは血漿群では5例、プラセボ群では1例であった。」
Early Convalescent Plasma for High-Risk Outpatients with Covid-19
N Engl J Med . 2021 Aug 18.
PMID: 34407339
【フリー】
㊲「発熱(37.5℃以上)から10日以内の中等症肺炎(SpO2 94％以上)を有するCOVID-19患者を、プラセボまたはファビピラビル(1日目に1800mgを1日2回、その後800mgを1日2回、最大13日間)に割り付けたRCT(n=156)。主要評価項目(体温、酸素飽和度(SpO2)、胸部画像上の所見が改善しSARS-CoV-2陰性に回復するまでの時間)の期間中央値は、ファビピラビル群で11.9日、プラセボ群で14.7日であり、有意差が認められた(p=0.0136)。ファビピラビルを投与された患者のうち、肥満や併発疾患などの既知の危険因子を持つ患者ではより良い効果が得られた。」
Infect Dis Ther . 2021 Aug 27;1-21.
PMID: 34453234
【フリー】
㊳「20歳以上の日本の成人30053人を対象にCOVID-19ワクチン接種の意思決定に関する個人の心理的傾向のウェブ調査。COVID-19ワクチンの接種意向について、「わからない」「いいえ」と答えた回答者の割合は、それぞれ32.9％、11.0％であった。COVID-19のリスクの認知、COVID-19ワクチンの利益の認知、科学者や公的機関への信頼、医療従事者はワクチンを接種すべきであるという信念が、接種意向と有意に関連していた。また、情報源もワクチン接種意向と有意に関連しており、医師、看護師、テレビ、医療情報サイトでは「わからない」「やりたくない」の確率が低く、インターネットのニュースサイト、YouTube、家族、科学者・研究者では高い確率となった。COVID-19の情報源としてのテレビへの信頼度が高いほど、「わからない」と回答する確率が高くなった(オッズ比 1.11;95％CI:1.01～1.21)。また、COVID-19ワクチンの副作用や安全性への不安が、「わからない」「受けたくない」の主な理由として多くの回答者が提示していることがわかった。ワクチンを受けるかどうかを決めるために、多くの回答者は、ワクチンと自分の健康状態との適合性、他の人が接種したかどうか、変種に対するワクチンの有効性、医師の推奨などの情報を求めた。」
Lancet Reg Health West Pac . 2021 Sep;14:100223.
PMID: 34368797
【フリー】
㊴「医師や看護師のCOVID-19に関する録画した短い動画で構成されるFacebook広告キャンペーンが感謝祭とクリスマスの休暇に自宅で過ごすことをユーザーに促す効果について調査したRCT。郡を高強度(感謝祭(クリスマス)n=410(386))と低強度(n=410(381))に割り付け。高強度郡と低強度郡の郵便番号のそれぞれ75%と25%のFacebook購読者の大部分に配信された。合計で6,998(6,716)の郵便番号が対象となり、感謝祭(クリスマス)に11,954,109(23,302,290)人のユーザーにリーチした。最初の2つの主要アウトカムは、休日の旅行と家を出る割合で、いずれもFacebookユーザーの携帯電話の位置情報を使って測定した。高強度郡の平均移動距離は、低強度郡と比較して、各休日前の3日間で-0.993％ポイント(95％CI:-1.616 to -0.371)減少した。休日に家を出た人の割合には、有意な影響はなかった(調整後差 0.030;95％CI:-0.361 to 0.420)。3つ目の主要評価項目は、休日の5日後から2週間の間に郵便番号レベルで記録されたCOVID-19感染症であり、介入群では、対照群に比べて3.5％(調整後95％CI:-6.2％ to -0.7％)の感染が減少した。」
Nat Med . 2021 Aug 19.
PMID: 34413518
【フリー】
☆その他
㊵「過去1年間に中央値で6回の失神を経験した133名(年齢の中央値32歳;女性73%)の患者を対象とし、ミドドリンが血管迷走神経性失神を予防できるかどうかを検討した二重盲検RCT。1年間のフォローアップ期間中に少なくとも1回の失神エピソードを経験した患者の割合は、プラセボ群(n=66)と比較して、ミドドリン群(n=67)で少なかった(42％ vs 61％;RR 0.69;95％CI:0.49～0.97)であった。絶対的なリスク低減効果は19％(95%CI:2～36％)で、患者1人の失神を予防するための治療必要数は5.3人(95%CI:2.8～47.6)であった。」
Midodrine for the Prevention of Vasovagal Syncope : A Randomized Clinical Trial
Ann Intern Med . 2021 Aug 3.
PMID: 34339231
【アブストのみ】
㊶「透析患者のリン吸着薬(PB)に対する満足度と血清リン濃度および死亡率との関連を検討したコホート研究。患者はPBの満足度を尋ねられ、5点リッカート尺度の3つの質問(困難、不便、不満)を通じて満足度を測定され、それぞれが平均的な最悪の回答と良好な回答に二分された。PBに大きな困難、不便、不満を感じている患者は、調整後モデルで血清リン濃度が高く(それぞれ+0.21 mg/dL;95％CI:±0.23、+0.30 mg/dL;95%CI:±0.21、0.36 mg/dL;95%CI:±0.22)、血清リン濃度が6.0 mg/dL以上である確率が高かった。不満の指標も死亡リスクの上昇と関連しており、調整後のハザード比はそれぞれ2.2(95％CI:1.3-3.6)、1.6(95%CI:1.0-2.6)、1.7(95%CI:1.1-2.7)であった。」
Clin Kidney J . 2021 Jun 11;14(8):1886-1893.
PMID: 34345411
【フリー】
㊷「中等度から高度の体重増加リスクを有する第二世代抗精神病薬(SGA)の経口投与を開始した患者を対象に、カルテを用いてCSWG(臨床的に重要な体重増加;ベースラインの体重が7％増加)とTI(体重増加リスクの低いSGA/長時間作用型注射薬への切り替え)または中止(30日以上SGAを使用しなかった)を評価。SGA投与開始後3カ月以内に、全患者の12％がCSWGを経験した。指標となるSGAによる治療を6カ月以上継続した患者(SZ：29％、BD-I：27％)では、フォローアップ期間中に28％(SZ)、30％(BD-I)がCSWGを経験した。CSWGまでの期間の中央値は14週間であった。96％以上の患者が追跡調査中にTIを実施した(時間中央値は12[SZ]、13[BD-I]週)。CSWGを実施し、その後TIと体重測定を行った患者のうち、74％が治療を中断してもベースラインの体重に戻らず、残りの患者は中央値で38週(SZ)および39週(BD-I)でベースラインの体重に戻った。」
CNS Spectr . 2021 Apr;26(2):160.
PMID: 34127143
【アブストのみ】
㊸「CKD患者3033人(平均年齢67歳、男性65％、平均eGFR 32mL/min/1.73m2)を対象とし、緊急透析のリスク因子を検討。追跡期間の中央値4年で、541人の患者が透析を開始し、16％が緊急に開始されたことが確認された。緊急透析開始の調整オッズ比は、一人暮らしの患者(2.14;95％CI:1.08-4.25)、ヘルスリテラシーの低い患者(2.22;95％CI:1.28-3.84)、心不全の患者(2.60;95％CI:1.47-4.57)、高度ポリファーマシーの患者(10種類以上の薬剤を服用している患者)(2.14;95％CI:1.17-3.90)で有意に高かったが、年齢や透析開始時のeGFRの低さとは関係がなかった。」
Nephrol Dial Transplant . 2021 Jul 23;36(8):1500-1510.
PMID: 33944928
【フリー】
㊹「転帰悪化のリスク因子を1つ以上有してICUに入院し、少なくとも1回の輸液を必要とし、24時間以上ICUに留まることが予想される患者を、balanced solution(n=5,230)と生理食塩水(n=5,290)に割り付けたRCT(n=10,520;平均年齢61.1歳;女性44.2％)。計画された外科的入院は全患者の48.4％を占めた。全患者のうち60.6％は登録時に低血圧または昇圧剤の使用があり、44.3％は機械的換気が必要であった。両群の患者は、登録後1日目に中央値で1.5Lの水分を投与された。90日目までに死亡したのは、balanced solution群では26.4％、生理食塩水群では27.2％であった(調整後HR 0.97;95％CI:0.90-1.05)。」
JAMA . 2021 Aug 10;e2111684.
PMID: 34375394
【フリー】
㊺「CKD患者へのカナグリフロジン投与が高カリウム血症リスクと関連するかを検討した、CREDENCE試験の事後解析(n=4,401)。高カリウム血症は6.0mmol/L以上、低カリウム血症は3.5mmol/L未満と定義。ベースライン時のカナグリフロジン群とプラセボ群の血清カリウムの平均値は4.5mmol/Lで、4395名(99.9％)の参加者がRAS系薬の投与を受けていた。高カリウム血症またはカリウム吸着薬の投与開始の発生率は、カナグリフロジンの方がプラセボよりも低かった(1,000患者年当たり32.7人 vs 41.9人;HR 0.78;95％CI:0.64-0.95)。カナグリフロジンは同様に、高カリウム血症の発生率を低下させ(HR 0.77;95％CI:0.61-0.98)、低カリウム血症のリスクには影響を与えなかった(HR 0.92;95％CI:0.71-1.20)。」
Eur Heart J . 2021 Aug 23;ehab497.
PMID: 34423370
【アブストのみ】
㊻「Atogepant経口剤の偏頭痛への有効性を検討するために、月に4～14日の偏頭痛を有する成人を1：1：1：1の割合で無作為に割り付け、Atogepant経口剤(10mg、30mg、60mg)またはプラセボを1日1回、12週間投与した二重盲検RCT(それぞれn=214;n=223;n=222,n=214)。ベースライン時の1カ月あたりの偏頭痛の平均日数は、4群で7.5～7.9日であった。12週間のベースラインからの変化は、Atogepant10mg群で-3.7日、30mg群で-3.9日、60mg群で-4.2日、プラセボ群で-2.5日であり、プラセボ群との平均差は、10mg群で-1.2日(95％CI:-1.8 to -0.6)、30mg群で-1.4日(95％CI:-1.9 to -0.8)、60mg群で-1.7日(95％CI:-2.3～-1.2)であった。主な有害事象は、便秘(6.9～7.7％)および吐き気(4.4～6.1％)であった。」
Atogepant for the Preventive Treatment of Migraine
N Engl J Med . 2021 Aug 19;385(8):695-706.
PMID: 34407343
【アブストのみ】
㊼「CKD患者の貧血に対するロキサデュスタットの有効性と安全性を赤血球造血刺激因子(ESA)またはプラセボと比較したRCTのメタ解析(9試験;n=2,743)。ロキサデュスタットはCKD患者のHb値を0.91g/dL(95％CI:0.47-1.34)、トランスフェリン値を0.50mg/dL(95％CI:0.34-0.65)、総鉄結合能を50.64μg/dL(95％CI:36.21-65.07)増加させた。また、ヘプシジン(平均差(MD) -23.16;95％CI:-37.12 to -9.19)およびフェリチン(MD -38.35;95％CI:-67.41 to -9.29)の低下も認められた。」
Br J Clin Pharmacol . 2021 Aug 24.
PMID: 34428860
【アブストのみ】
㊽「中等度から重度のアトピー性皮膚炎(AD)患者692名を対象に、upadacitinib(1日1回経口投与)(n=348;男性52.6%;平均年齢36.6%)とdupilumab(300mgを隔週で皮下投与)(n=344;男性56.4%;平均年絵冷36.9歳)の安全性と有効性を比較した二重盲検RCT。主要評価項目である16週目に EASI75(Eczema Area and Severity Index)を達成したのは、upadacitinib群71.0%、dupilumab群61.1%だった(P=0.006)。すべての副次評価項目においても、upadacitinibのdupilumabに対する優越性が証明された。この副次評価項目には、Worst Pruritus NRSの改善(平均 31.4% vs 8.8%;P < 0.001)、EASI75の達成(43.7% vs 17.4%;P < 0.001)、16週目のEASI100の達成(27.9% vs 7.6%;P < 0.001)が含まれていた。重篤な感染症、ヘルペス性湿疹、帯状疱疹、および検査関連の有害事象の発生率は、upadacitinib群で高く、結膜炎および注射部位反応の発生率は dupilumab の投与を受けた患者で高かった。」
JAMA Dermatol . 2021 Aug 4;e213023.
PMID: 34347860
【フリー】
今回は以上になります！
参考になれば嬉しいです！
